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Alzet滲透泵技術(shù)手冊(cè)

 更新時(shí)間:2023-09-27 點(diǎn)擊量:587

一、Alzet滲透泵介紹

Alzet滲透泵小巧,可植入大、小鼠,及其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)。這些可灌流的植入式膠囊滲透泵可以一定的釋放速率連續(xù)的釋放藥物、荷爾蒙及其他各種藥劑,可控制在一天到六的期間,不需要連接任何外接的裝置及做其他的處理,因而可以免去在夜間或周末還要去投放劑量

Alzet滲透泵可被植入在皮下或腹腔內(nèi),用在全身性服藥的反應(yīng)。它們可被接上導(dǎo)管而輸出到靜脈或動(dòng)脈內(nèi)?;蛘?,它們可接導(dǎo)管,被用在給予到特定的標(biāo)的物上,讓藥物或藥劑的反應(yīng)可發(fā)生在局部的組織或器官上。這些植入式膠囊滲透泵已經(jīng)被實(shí)際用在許多不同的部位上,包括腦、脊髓、脾、肝、移植器官或組織,以及傷口愈合部位等。

Alzet滲透泵已有用在數(shù)以千計(jì)的應(yīng)用上,用以控制各種實(shí)驗(yàn)藥劑的釋放及觀察其影響。其藥包括了多肽、生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子、基因物質(zhì)、化療藥物、成癮藥物、荷爾蒙、類固醇,及抗體等。由于Alzet滲透泵用du特的釋放原理,使得幾乎任何形式的物質(zhì),都能以可被預(yù)期的、可控制的速率釋放,而無關(guān)乎物質(zhì)本身物理及化學(xué)性質(zhì)。其滲透壓的原理機(jī)轉(zhuǎn)也在各期刊中被討論及確認(rèn)過。

Alzet滲透泵是專門設(shè)計(jì)被用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上,它們是不允許被用在食用家畜及人類身上。

二、Alzet滲透泵的優(yōu)點(diǎn)

1. 確保全天候的藥劑保持在可預(yù)期的濃度上

2. 讓短效期的蛋白質(zhì)及多肽可做連續(xù)的釋放提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物長(zhǎng)期給藥的一個(gè)方便的方法,不需要在夜間或周末還要去投劑量;

3. 減少實(shí)驗(yàn)過程不必要的變數(shù),確保實(shí)驗(yàn)的再現(xiàn)性及一致性;

4. 可以免去在夜間或周末還要去投劑量;

5. 減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的處理,減低實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的壓力;

6. 造型小巧,可用于小鼠及極年輕的大鼠身上;

7. 釋放到任何不同部位的組織與器官

8. 價(jià)格實(shí)惠,適合研究的好工具。

三、Alzet滲透泵工作原理

Alzet滲透泵的工作原理是根據(jù)膠囊與所植入部位的組織或器官之間的滲透壓的差異度所驅(qū)動(dòng)。本身是一個(gè)富含高鹽濃度的膠囊,是屬于高滲透度的環(huán)境,會(huì)吸進(jìn)膠囊外的體液。體液經(jīng)過膠囊最外層的半透膜semipermeable membrane)被高滲透壓的高鹽吸進(jìn)來,會(huì)壓擠可壓縮的儲(chǔ)液槽reservoir)。儲(chǔ)液槽一經(jīng)向內(nèi)壓縮,同時(shí)即會(huì)把儲(chǔ)液槽中的藥劑溶液,以已知、可控制的速率推擠出膠囊。由于被擠壓后的儲(chǔ)液槽是無法恢復(fù)原狀、無法重新灌注藥劑,所以此膠囊泵是只能用一次的,無法重復(fù)使用。

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Alzet滲透泵釋放速率是取決于體液穿透膠囊外膜的穿透率因此膠囊泵釋放速率跟要釋放的藥劑的性質(zhì)、配方等是無關(guān)的。不同分子組態(tài)、離子性、分子大小的藥劑,都能夠在相容的溶劑中,以一定的速率被連續(xù)地釋放。藥劑的分子量,或其物理及化學(xué)性質(zhì),都不會(huì)影響到在Alzet滲透泵中的釋放速率。

四、速率與期間

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五、規(guī)格

1.ALZET滲透泵的尺寸、部件和材料

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注:標(biāo)稱性能是所有制造的泵的目標(biāo)。單個(gè)批次的泵可能在限制范圍內(nèi)與該目標(biāo)有所不同。每個(gè)盒子附帶的說明書上列出了特定批次的實(shí)際平均泵送速率和填充量,以及統(tǒng)計(jì)參數(shù)。

2. ALZET滲透泵的標(biāo)稱性能



Alzet滲透泵型號(hào)

1003D

1007D

1002

1004

2001D

2001

2002

2004

2006

2ML1

2ML2

2ML4

標(biāo)稱泵送速率 ( l /hr)

1.0

0.5

0.25

0.11

8.0

1.0

0.5

0.25

0.15

10.0

5.0

2.5

標(biāo)稱持續(xù)時(shí)間

3

7

14

4

1

1

2

4

6

1

2

4

標(biāo)稱容量

100ul

200ul

2ml




六、效能

每一批號(hào)出廠的Alzet滲透泵都經(jīng)過DURECT品質(zhì)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)格檢驗(yàn),以確保其正確的釋放速率及儲(chǔ)液槽的容量。這些數(shù)據(jù)都會(huì)被內(nèi)含在出廠的包裝盒中的操作手冊(cè)中。測(cè)試內(nèi)容大致如下。圖A與圖BAlzet滲透泵型號(hào)1003D2002釋放速率的例子。DURECT預(yù)估其釋放的速率,是以測(cè)量體外實(shí)驗(yàn)in vitro37℃(+/-0.5℃下,在0.9%生理鹽水中的釋放速率。此項(xiàng)體外測(cè)試,可以在長(zhǎng)時(shí)間下得到很好的再現(xiàn)性,不管是同個(gè)膠囊泵的多次測(cè)試或是在不同的膠囊的測(cè)試,而且0.9%生理鹽水的等滲透壓性,可推估在恒溫動(dòng)物中的釋放速率。

舉例言之,請(qǐng)見圖C,這是植入在大、小鼠的皮下或腹腔中的釋放速率,與體外的測(cè)試相比釋放結(jié)果在5%以內(nèi)。

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